Nocturne Acquisition Corporation (NASDAQ: MBTC, MBTCU, MBTCR) (“Nocturne”)，一家公开上市的特殊目的并购公司，由澳门股东Mindfulness Capital投资并发起，于2023年1月3日宣布与Cognos Therapeutics, Inc. (“Cognos”)达成合并协议。Cognos是一家医疗科技公司，专注于开发独特、先进的医疗器械，为神经系统疾病的诊断和治疗输送药物，包括脑癌和脊柱癌、神经退行性疾病（阿尔茨海默氏症和帕金森氏症）、癫痫和中风。本次交易为全股票交易，Cognos的股东预计将获得总额为1.2亿美元的Nocturne普通股（可根据特定条件进行调整），每股Nocturne普通股的交易对价为10.30美元。收购Cognos股本中未行使的期权和认股权证将由Nocturne来承担。
SINNAIS™植入式智能泵(“SINNAIS”)是Cognos的下一代药物输送系统，旨在绕过血脑屏障，只向大脑中的目标组织给药，或向其他组织给药，并将非目标组织的副作用降至低。以此帮助制药公司开发的现代化强效药在目标组织中具备更高浓度，让强效药更加有效，而在全身的浓度几乎无法检测到。
此外，Cognos还在初步开发一种安装在头骨上的光学传感器。该传感器是一种可植入的分流器，能够从疾病目标部位收集具有临床意义的参数，并将这些数据传输到云端基础设施进行分析，从而进一步定制药物剂量、跟踪患者的疾病进展，并允许近乎实时的监测。Cognos管理层认为，这项创新将弥合医生与患者之间的虚拟鸿沟，将个性化医疗和虚拟医生概念变为现实。
据介绍，Cognos已经开始计划在监管部门批准后进入美国和欧盟市场。公司已经与美国食品药品监督管理局(“FDA”)就通过SINNAIS将吗啡输注到脑脊液中的上市前批准(“PMA”)申请进行了初步讨论。该PMA可能会利用六年规则。根据该规则，PMA申请可以利用现有已批准的临床数据，而无需开发新的临床数据。展望未来，Cognos还打算开发并寻求FDA批准SINNAIS泵用于其他临床适应症中的其他药物产品的新型节律输送方法，包括预期的初步适应症—软脑膜癌。这些FDA批准将可能需要进行临床研究。Cognos在欧盟的计划是获得CE认证，从而获得药物输送的常规资格。
“如今患有脑部疾病的病人在有效接受药物方面的选择非常有限。”Cognos的联合创始人兼CEO Frank Adell说道,“血脑屏障的生理学和解剖学特性，使得将药物输送到大脑中的目标部位成为一项独特而困难的挑战。制药行业已经开发出有效且强大的药物，如果这些药物能够到达目标部位，并大限度地减少对有显著副作用的非目标部位的暴露，则能改善脑癌和其他起源于大脑的神经系统疾病的治疗结果。我们相信Cognos的SINNAIS™植入式智能泵是满足这一需求的理想解决方案。我们欢迎Nocturne成为合作伙伴，并期待着按照我们预期的发展成为一家提供佳植入式药物输送解决方案的世界级上市公司。”
Nocturne董事长兼CEO Henry Monzon补充道：“经过超过15年的研发，Cognos已经制定了一个路线图，以在脑癌这一重要领域提供一种新颖的靶向解决方案。Cognos的SINNAIS有潜力成为世界上第一个用于治疗神经系统疾病的局部性和节律性给药的植入式设备。SINNAIS将实现前所未有的、有针对性的化疗药物输送，以治疗顽固性胶质瘤和其他实体肿瘤。它将为医生提供一种有效的替代方法来监测和治疗基于肿瘤的脑癌和其他神经系统疾病。”
据悉，上述交易已获得Cognos和Nocturne各自董事会的一致批准，并须获得Nocturne和Cognos各自股东的批准和满足其他惯例成交条件。拟议的业务合并预计将于2023年第二或第三季度完成。
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