加立生科过去的这一年:明星股东加盟,商业化确定性增强

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年初至今,港股生物医药板块在不断波动中整体估值逐渐探底已成为市场共识,但考虑到、基本面、流动性均有望在下半年呈现好转趋势,当前创新药板块尤其是需求增长较快、竞争格局较好的差异化创新药企或迎左侧布局机遇。

这也正是加立生科获得市场和业界双重关注的主要原因。加立生科的稀缺性体现在,相较当期港股生物医药板块一众扎堆免疫检查点抑制剂开发的Biotech企业,加立生科的专研领域主要集中在术后疼痛管理。

长期以来,在炙手可热的创新药赛道,港股投资者仅能在如肿瘤、自免药物研究标的中择优,却无法触及同样处在高速发展的术后疼痛管理药物研发标的。待加立生科顺利登陆港股,这家公司将成为港股市场唯一一家专注于术后疼痛管理的创新药企,填补港市在该领域的投资空白。

招股书显示,作为全球范围内罗哌卡因长效注射液产品赛道中的佼佼者,加立生物的核心产品CPL-01目前在中美均已步入三期临床,商业化确定性较高。未来公司的核心竞争力也将在其核心技术平台以及重磅产品管线的商业化潜力上着重体现。

值得一提的是,加立生科的明星股东团包括东阳光、万通药业、力勤资源等一众知名的医药企业和优质投资机构,此前公司还获得了股东增资,体现出公司股东对加立生科未来发展的看好。随着公司持续深耕术后疼痛管理赛道,未来成长确定性将逐渐提高,中长期投资价值会不断增大。

核心产品商业化预期不断提升

由于长期专注于术后疼痛管理市场,加立生科现已成长为这一稀缺细分赛道的领先国内参与者。而资本市场青睐加立生科的核心原因在于公司具有稳定且高质量的主营业务,以及较高的产品商业化预期和成长确定性。

加立生物的核心产品CPL-01便是当前全球范围内罗哌卡因长效注射液产品赛道中的佼佼者。

据此前披露的美国IIa期临床试验(NCT04182880)结果显示,CPL-01耐受性良好,无严重不良反应,未出现局麻药全身毒性(LAST)且对局部组织和伤口愈合未见影响。CPL-01在临床实验室结果、生命体征及心电图方面并无显示负面影响。全身PK结果表明CPL-01呈现缓慢释放的特征及此特征与期望的延长镇痛时间相符合。

与传统罗哌卡因相比,通过加立生物专业技术平台PG-Depot开发的CPL-01在单次局部给药后可持续数天,具有显著的差异化优势。

从新的研发进展来看,加立生科于今年4月及5月开展开腹腹股沟疝气修补手术及拇囊炎切除术的CPL-01 III期临床试验。截至目前,公司已分别安排开腹腹股沟疝气修补手术及拇囊炎切除术的CPL-01 III期临床试验的20名及10名患者入组。另外,公司还在今年3月向中国国家药监局呈交III期临床试验方案,并于6月取得国家药监局CDE在中国进行CPL-01 III期临床试验批准。

目前加立生科在中美两地的研发团队已就位,研发进程也在迅速推进。

从市场层面来看,从罗哌卡因长效注射液的市场前景来看,根据药物申请时间表,估计第一款用于术后镇痛的罗哌卡因长效注射液或将于2024年在中国获批准。2024-2030年,预计中国用于术后镇痛的罗哌卡因长效注射液潜在市场规模将由人民币1.78亿元增加至7.41亿元,复合年增长率为26.8%。

而目前全球尚无罗哌卡因长效镇痛制剂获批上市。对于研发罗哌卡因新型制剂的赛道,加立生物目前正处在前列,具有较大的先发优势,有望在未来获批上市后迅速占领市场制高点。

一方面是因为CPL-01属于改良型新药,在研发过程、成本、成功率上更具优势。因此步入III期临床的CPL-01无论在研发成功率还是未来商业化确定性上都明显更高。

另一方面,除了具有领先的研发进度和成功率外,在产品的市场属性上,由于术后疼痛管理涉及场景广,院内客户粘性较大,一定程度上兼具医疗与消费属性,不受医保控费影响,因此属于蓝海市场且高技术产品存在较高的市场成长空间。

也正是因此,相对于传统创新药,CPL-01拥有更快步入商业化阶段的可能,并有望成为全球首款罗哌卡因长效注射液。

内在价值不断释放获投资者认可

核心产品CPL-01商业化在即,公司术后疼痛管理产品管线研发取得全面进展,叠加公司即将登陆港股市场的利好,无疑令市场对加立生科这家术后疼痛管理领域的“独角兽”企业越发期待。

而在公司IPO的关键节点,加立生科也通过引进重要投资方,为公司上市及后续重磅产品拓展商业化通路赋能添翼。

从当前公司的股权架构来看,截至后实际可行日期,林先生通过其全资投资控股公司CaliNova持股50.83%,是公司第一大股东。之所以通过CaliNova加强股权,主要是其本身具备较充裕的现金投资能力,能持续给研发公司注血,避免如同其他18A公司一样出现现金流吃紧的窘迫。

此外,公司还引入了包括东阳光(大善)、万通药业(杭邦)、力勤资源(力石)在内的多家重磅股东,并且智通财经APP从市场传出的消息得知,这些明星股东团还有望在公司IPO后继续去增持。这样无疑凸显公司股东对加立生科后续发展的看好。

据智通财经APP了解,东阳光作为业内领先的医药企业,拥有优质、高效的现代化医药研发体系和庞大的医药分销网络。

加立生科在核心产品商业化在即和IPO的关键节点引入东阳光的重磅投资,预示着双方的深度战略合作或将主要围绕加立生科核心产品及后续术后疼痛管理创新研发管线商业化进行。

另一家股东万通药业对加立生科的赋能则体现在医药流通层面。目前万通药业通过自建队伍已布局全国销售网络,遍及全国 31 个省,333 个地级市,2851 个县,设立七大事业部,覆盖商业、终端、连锁、医疗等多个渠道。依托强势的销售战略布局,万通每年可向消费者提供6亿盒以上的产品,新品上市从企业出库到快速配送,只需一周时间。

通过东阳光药强大的医药研发及商业化能力及万通药业的医药物流能力赋能,其商业化能力将有望直接作用于加立生科CPL-01未来的商业化进程,助力CPL-01上市后快速完成在国内各级医院的多层次覆盖,造福更广泛的中国患者。而通过强强联合,加立生科无疑能够加快变现能力,迅速抢占国内术后疼痛管理市场制高点。

而力勤投资对公司的赋能则或体现投融资层面。其背靠的力勤资源作为一家镍全产业链公司目前已完成对镍产业链环节的垂直整合,产品广泛地应用于新能源汽车、不锈钢行业等下游领域。数据显示,截至2022年年度,公司收入达182.9亿元,同比增幅46.9%。未来力勤投资有望作为公司财务积极参与加立生科后续的投融资活动,助力公司BD和商业化,为加立生科提供重要保障。

一直以来,从学术成果向产业化转移,并且成功降低成本,实现可持续、成规模的开发和商业化,都是企业发展所面临的必要课题。而目前核心产品CPL-01已步入III期临床,商业化在即。

相比港股生物医药板块中多数尚未有产品商业化的企业,加立生科显然拥有更宽的企业护城河,抗风险能力更强,同时也说明公司内在价值空间的持续增长动力强劲。目前加立生科的中长线价值需要靠时间去验证,随着核心产品落地,国内商业化日渐成熟,公司定能进一步打开估值天花板,享受创新型术后疼痛管理龙头股的估值溢价。

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