河南省药监局：到1月底安图生物抗原试剂日产能可达100万人份

顶端新闻·河南商报记者郭爽爽

河南省药监局近日消息称，作为目前我省唯一获得新冠抗原试剂上市资格的医疗器械生产企业，郑州安图生物工程股份有限公司(以下简称“安图生物”)第一批新冠抗原试剂40万人份已正式下线交付。

目前，安图生物正在积极扩大原料采购、自动化设备购进，提高生产效率，各项工作有序进行，产品产量稳步提升。

这40万份投入市场后，对缓解河南省市场需求预计产生怎样的效果?目前，抗原自测试剂生产情况如何?对此，顶端新闻记者采访了河南省药监局。

据了解，郑州安图生物工程股份有限公司新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)，于2022年12月12日获得由国家药品监督管理局颁发的第三类医疗器械注册证书。目前，是我省唯一获得新冠抗原自测试剂上市资格的医疗器械生产企业。

据介绍，获得生产资质后，该公司于2022年12月14日开始正式生产，首批产品12月26-27日正式交付下线，产量约40万人份。

首批产品已通过具有医疗器械合法经营资质的经销商销往全省各地。

该公司计划执行循环生产方式，也就是：每天交付一批或多批成品，每日产量约20-40万人份，产品将陆续投放河南全省市场。

目前，企业正在积极扩大原料采购、自动化设备购进，提高生产效率，各项工作有序进行，产品产量稳步提升，预计该公司产能在1月底可以达到100万人份/日。

同时，随着全国新冠抗原试剂生产企业大幅提升产能，郑州安图生物产量的提升，我省医疗器械批发企业陆续从外地组织货源，并持续投入全省市场，全省新冠抗原试剂产品市场供应将继续趋于恢复正常。