圣诺生物深度分析(圣诺生物105车间扩建)

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圣诺生物(688117)新发布的投资者关系活动记录表显示,为缓解产能不足及饱和生产状态,公司对现有产线进行技改,相关车间已于年中完成建设并投入使用;但受限于疫情等因素,原料药产线仍处于饱和状态。

据介绍,圣诺生物自成立以来始终聚焦在多肽医药领域,为国内具实力的多肽研发生产企业之一。公司主营业务包括:多肽创新药CDMO服务,自主研发、销售的多肽原料药和制剂产品,多肽类产品定制生产服务,以及多肽药物生产技术转让服务。公司注重研发投入,并通过多年的积累,在多肽药物领域积累了先进的核心技术和丰富的研发生产经验,具备自主多肽合成和修饰核心技术,并积累了大量的专利技术与非专利技术,依托技术的不断创新,持续满足多肽医药市场需求。

该公司表示,公司具备多肽原料药和制剂的全流程研发管线和全产业链平台,能够为多肽创新药和仿制药提供从工艺路线设计,到小试、中试、工艺验证和质量研究等药学研究服务,以及药物研发及商业化生产所需原料药、制剂产品的全链条定制生产服务,涵盖从药物发现、临床前研究,到临床试验和上市销售的完整药物开发周期。得益于公司提供的全产业链服务平台以及在医药研发服务领域长期的项目经验积累,目前公司在多肽药物研发生产领域已获得较高的知名度和认可度。

该公司指出,公司近日获得欧洲药品质量管理局签发的醋酸奥曲肽原料药CEP证书,是公司研发、生产及质量管理体系等综合实力的体现,标志着该原料药可以在欧洲市场及承认CEP证书的其他规范市场进行销售,有利于公司进一步拓展国际市场;同时,公司醋酸加尼瑞克原料药通过国家药监局的上市审批,有利于提高相关产品的市场竞争力,对公司未来的经营业绩将带来积极的影响。

据介绍,在原料药生产方面,因公司原料药及CDMO产能自2021年10月起逐渐饱和,为缓解产能不足及饱和生产状态,公司以自有资金对现有产线进行技改,圣诺制药原料药105车间于年中完成建设并投入使用;但受限于2022年各地反复疫情以及公司所在区域前期高温限电影响,为按时完成全年度订单交付计划,公司原料药产线仍处于饱和状态。

来源:读创财经综合

审读:喻方华

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