华海药业辉瑞合作新冠药生产(关于辉瑞新冠口服药物的声明)

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《科创板日报》8月21日讯(记者 朱洁琰) 本周(8月15日至8月21日),医药行业投融重要事件包括:国家医保局就开展口腔种植等专项征求意见;辉瑞与华海药业达成就新冠口服药Paxlovid中国本地化生产合作;FDA批准首款β-地贫基因疗法上市,定价280万美元;博腾股份子公司苏州博腾B轮融资5.2亿元。

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国家医保局:组建种植牙耗材省际采购联盟 民营医疗机构种植牙等服务价格实行市场调节

8月18日,国家医保局就《关于开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理的通知(征求意见稿)》公开征求意见。意见提出,引导种植牙牙冠形成合理价格。种植牙牙冠实行挂网采购,公立医疗机构根据临床需求自主选择,并按实际采购价格“零差率”销售。组建种植牙耗材省际采购联盟。由四川省医疗保障局牵头组建种植牙耗材省际采购联盟,各省份均应参加。降低公立医疗机构口腔种植医疗服务的偏高价格。民营医疗机构口腔种植牙等服务价格实行市场调节。群众反映强烈、费用负担重的种植体植入费、牙冠置入费、植骨手术费以降为主。穿颧手术、复杂植骨等技术难度大、风险程度高的项目,允许与常规种植牙手术价格拉开适当差距。拔牙、牙周洁治、补牙等以技术劳务为主的项目,历史价格偏低的可适当提高价格。

北京市医保局:9月1日起职工医保个人账户不可自由支取

8月19日,北京市医保局发布消息,为贯彻落实国家关于门诊共济保障机制改革的要求,经市政府同意,市医保局印发《关于调整本市城镇职工基本医疗保险有关的通知》(京医保发〔2022〕28号),进一步完善职工医保制度,提高个人账户资金使用效率,减轻职工医疗费用负担。通知明确,2023年起,职工门诊待遇将不设封顶线,门(急)诊2万元以上按60%支付。2022年9月1日起,个人账户资金实行记账管理,参保人员不可自由支取,实现定向使用。

>>>大事件&大公司

800亿生长激素龙头受集采传闻扰动闪崩跌停

8月18日,网传浙江省将对生长激素进行集采,受此影响,长春高新午后股价突然跳水跌停。对此,《科创板日报》记者致电长春高新,企业回复称:目前浙江省只有征求意见稿,具体的集采价格、采购方案等细节尚未出台。此前,长春高新在投资者关系活动记录表中称,结合现有情况来看,广东联盟集采未对公司生长激素产品销售产生负面影响。对此,长春高新对记者进一步解读称,目前广东联盟生长激素集采结果尚未开始实施。

辉瑞与华海药业达成就新冠口服药Paxlovid中国本地化生产合作

8月18日,华海药业发布公告,称已与辉瑞就新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(Paxlovid)签署了本地化生产协议。华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国大陆市场销售的新冠病毒治疗药物Paxlovid提供制剂生产服务。

根据协议条款,辉瑞提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂,华海药业负责奈玛特韦制剂生产,并完成组合包装。合作范围为在中国大陆市场销售的Paxlovid,且协议不具有排他性。

云顶新耀退回Trop2 ADC的权益 Immunomedics向云顶新耀支付30.67亿元

8月15日,云顶新耀发布公告,与吉利德子公司Immunomedics终止Trop2 ADC新药Trodelvy的合作,Immunomedics向云顶新耀支付2.8亿美元预付款、1.75亿美元里程碑金额,协议总金额为4.55亿美元,约合30.67亿元人民币。

2019年4月,云顶新耀以6500万美元预付款+7.7亿美元里程碑金额从Immunomedics引进Trop2 ADC。2020年9月,吉利德以210亿美元收购Immunomedics,Trodelvy成为吉利德旗下产品。

>>>半年报解读

中期业绩继续向好 然创新药寒冬或增加不确定性 药明生物高管回应市场关切

8月17日晚,国内生物药CDMO龙头药明生物(2269.HK)公布2022年中期业绩。报告期内,集团实现收入72.1亿元,同比增长63.5%;公司拥有人应占净利25.35亿元,同比增长37.6%。营收与净利润双双高于此前预估。此前,公司预估营收68.7亿元人民币,净利润22.4亿元人民币。

在18日的媒体沟通会上,药明生物也更新了UVL事件的新进展。据悉,其中无锡子公司已经完成检查,同时药明生物美国供应商已经获得批准可以向无锡子公司发货(清单中产品),上海子公司则还在等待进一步的检查。

互联网卖药难?平安健康2022H1仍未扭亏 公司称将坚定执行2B转型战略

8月18日晚间,平安健康(1833.HK)公布2022上半年业绩:总收入为28.3亿元,同比减少25.9%、环比下降19.6%;毛利为7.73亿元,同比下降24.6%;毛利率为27.3%,同比增长0.5个百分点;公司净亏损4.26亿元,同比下降51.6%。

截至目前,平安健康仍未实现扭亏。《科创板日报》记者注意到,平安健康早曾预计企业将于2021年实现盈亏平衡,此后该预期中的盈亏平衡点一直被推迟。同时,有不少机构将平安健康评级下调。二级市场上,自今年初至今,平安健康的股价已跌去31%。

对此,在业绩会上,平安健康管理层坦言称,平安健康目前仍处于转型阵痛中,这致使公司收入出现下滑。

>>>产品

FDA批准首款β-地贫基因疗法上市 定价280万美元

8月17日,美国FDA正式批准Bluebird bio(NASDAQ:BLUE)的Zynteglo(betibeglogene autotemcel)上市,这是第一个慢病毒基因疗法用于治疗需要定期输血的β-地中海贫血的成人和儿童患者。除了获得优先审查、快速通道、突破性治疗和孤儿药资格外,Zynteglo还获得了罕见的儿科疾病凭证。获得优先审评批准上市后,Bluebird bio还获得一张优先审评券(价值超1亿美元)。

斯微生物新冠mRNA疫苗一期临床试验入组完毕

《科创板日报》记者从斯微(上海)生物科技股份有限公司获悉,由其自主研发的新冠mRNA疫苗一期临床试验日前入组完毕。据悉,该一期试验是双盲试验、设有安慰剂对照组;试验共拟入组120名受试者,分为成年人组和老年人组。研究人员将对受试者分批注射首针,21天后,受试者接受第二针注射;两剂注射完成后,受试者将在不同阶段抽血检测疫苗的安全性和有效性。研究团队将同期收集不良事件。

国药集团奥密克戎变异株国产mRNA疫苗已提交临床申请

8月15日,国药集团表示,中国生物研发的奥密克戎变异株灭活疫苗、第二代重组蛋白新冠疫苗均获得临床批件,奥密克戎变异株mRNA疫苗也已提交临床申请。

>>>IPO

叮当健康通过港交所上市聆讯

据港交所文件,8月17日晚间,叮当健康科技集团有限公司通过港交所上市聆讯。保荐人为中金公司与招银国际。据悉,叮当健康于2021年6月22日、2022年3月16日先后两次在港交所递交上市申请。集团自2014年成立,通过开创主要从在线到线下的实时到家药品零售及诊疗解决方案,持续推进中国医疗行业的转型及升级。

因明生物提交港股上市申请

8月17日,广州因明生物提交港股上市申请,中金公司和瑞信担任联席保荐人。因明生物首个附属公司于2016年成立以来,自主开发了1款核心产品及6款其他主要在研产品。涉及眼科药物、重组蛋白肉毒毒素、肿瘤免疫药物及宠物免疫药物。

核心产品QA102为小分子在研药物(调节眼内微生物群),用于治疗干性年龄相关性黄斑变性,是一种潜在的首创在研药物,采用了一种独特的作用机制。

新股分析|微电生理:微创系第四家分拆上市 核心产品市占率仍较低

8月19日,微电生理正式启动申购。该公司拟发行7060万股,发行价格为16.51元/股。按本次发行价和新股发行数量,其预计募集资金10.12亿元,扣除发行费用后,预计募集资金净额10.7亿元。

招股书显示,微电生理成立于2010年,为“微创系”分拆上市的第4家公司。公司专注于电生理介入诊疗与消融治疗领域创新医疗器械研发、生产和销售。

从数据上看,2019年至2021年,微电生理营收分别为2.99亿元、6.29亿元 、6.69亿元;归母净利润分别为-1512.89万元、574.19万元、-1197.43万元。

新股分析|宣泰医药:高端仿制药成营收主力 核心产品市场竞争加剧

8月16日,宣泰医药正式启动申购。该公司拟发行4534万股,发行价格为9.37元/股,发行市盈率为48.56倍。按本次发行价和新股发行数量,其预计募集资金4.25亿元,扣除发行费用后,预计募集资金净额为3.77亿元。

招股书显示,宣泰医药成立于2012年,由联和投资、新泰新技术及Finer共同出资创立。公司专注于高端仿制药及制剂CRO服务。

>>>一级市场

博腾股份子公司苏州博腾B轮融资5.2亿元

本次苏州博腾B轮融资总额为5.2亿元,其中B轮外部投资方拟按照协议约定对苏州博腾增资4亿元;同时,博腾股份拟对博腾生物研究院增资1.2亿元,用于其按照协议约定对苏州博腾进行增资1.2亿元。

阿斯利康中金医疗产业基金独家投资云检医学B1轮

阿斯利康中金医疗产业基金独家投资了云检医学集团的B1轮融资。融资将主要用于进一步扩充公司妇幼产品线及癌症检测产品研发管线,并持续推进各产品线在中美两地的注册生产、商业化落地和国际市场的开拓。此前,云检医学已宣布与阿斯利康在蛋白质组学和代谢组学领域开展探索性研究合作,包括但不限于基于质谱靶向技术检测药物开发中常见的创新药物靶点。

臻格生物完成1亿人民币C+轮融资

臻格生物宣布完成1亿人民币C+轮融资,由国药中金、张科禾润、临港蓝湾资本、浦东科创/海望资本共同完成。此次融资是对2022年3月完成的C轮融资的补充,C轮由高盛资产管理(Goldman Sachs Asset Management)、Sofina、诺和控股(Novo Holdings A/S)、启明创投、IDG资本、LYFE洲嶺资本、君信资本和同创伟业资本共同完成。

生物药CDMO皓阳生物完成近2.5亿元B轮融资

生物药CDMO皓阳生物完成B轮融资,交易金额近2.5亿元。本轮融资由上海生物医药基金领投,东方嘉富、海通开元、兴华鼎立、老股东海邦投资和银杏谷等跟投,刹那资本担任独家财务顾问。本轮融资所得将主要用于完善人员团队、建设2000L生产线以及解决外泌体、mRNA和AAV的CMC难点。

>>>策划

爆发的手术机器人赛道,什么样的产品可以被看好|一级视角

腔镜手术机器人与中国市场:开刀壁垒大幅降低 基层需求尚待满足|一线

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